Agencija za lijekove BiH o obustavi BCG vakcine: Dijete treba pregledati pedijatar u slučaju simptoma osteitisa
Agencija za lijekove Bosne i Hercegovine oglasila se povodom odluke nadležne hrvatske agencije o obustavi distribucije i primjene BCG vakcine, proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd., Bul. Yanko Sakazov iz Bugarske.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED) je povukla ovaj potez zbog sumnje u neispravnost kvaliteta iste.
ALMBIH je preduzela potrebne radnje u cilju prikupljanja relevantnih informacija i eventualne reakcije.
“Tokom 2026. godine ostvaren je interventni uvoz pomenute vakcine. Sve uvezene serije bile su predmet posebne kontrole kvaliteta, provedene od strane Kontrolnog laboratorija ALMBIH-a. Kvalitet uvezenih vakcina je bio zadovoljavajući. Na teritoriji BiH nije bilo prijavljenih sumnji u neželjene reakcije na pomenutu BCG vakcinu u periodu od 2020. godine do danas”, navodi Agencija za lijekove BiH.
Poručuju da nastavljaju pratiti aktuelna dešavanja, a stručna i šira javnost će biti blagovremeno obaviještene o svim eventualnim novinama.
“Ujedno, preporuka za roditelje i pedijatre: kod djeteta bez simptoma nisu potrebne posebne mjere, a ako se pojave simptomi koji mogu upućivati na osteitis/osteomijelitis (upala koštanog tkiva), dijete treba pregledati pedijatar koji će procijeniti potrebu za daljnjom obradom. Podsjećamo sve zdravstvene radnike i pacijente na obavezu prijavljivanja sumnje u neželjena dejstva lijeka slanjem popunjenog obrasca koji je dostupan putem internet adrese www.almbih.gov.ba na e-adresu: ndl@almbih.gov.ba”, istakli su.
Kažu da prijavljivanje sumnji u neželjena dejstva lijekova predstavlja osnov za njihovu bezbjedniju primjenu i bolju zdravstvenu zaštitu stanovništva.
klix.ba
